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​小儿氨酚黄那敏、维C银翘片、咳特灵……感冒药出事了!全国停止销售并召回

2024-10-11 12:15 来源:旺达屋 点击:

小儿氨酚黄那敏、维C银翘片、咳特灵……感冒药出事了!全国停止销售并召回

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近期,感冒高发

各种感冒药成了“常备药”!

然而,名城君得到一个不好的消息

↓↓↓

食药监总局发通告:

有药企涉嫌严重违法,

2017年生产的这个药,

立即停用!

12月17日,国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告(2017年第211号)》。

据通告,含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个,而且都是用量非常大的药品,如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。

△截图来自国家食品药品监管总局网站

总局飞检,药企严重违法

通告显示,根据群众举报,总局飞检沈阳新地药业,发现3大问题,涉嫌严重违法违规。

初步查明,该企业违反批准的生产工艺,将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏,生产马来酸氯苯那敏原料药。

物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实,无法追溯药品生产、质量控制过程。另外,不配合检查组的检查。

又名扑尔敏,很多是感冒药

公开资料显示,马来酸氯苯那敏原料药制剂有片剂、注射剂,又名扑尔敏。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。

这种原料药涉及的制剂药品,很多是常用畅销药。

据总局数据库查询,含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个。而且,都是用量非常大的药品,如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。

苏州市场出售的感冒要

是否涉及违规批次?

药店店员表示,大部分感冒药都会使用该成分,但目前并未听说有感冒药被召回。

而在药店中,一款产自江西南昌桑海制药厂的维C银翘片和一款产自惠氏制药公司的美敏伪麻溶液,名为惠菲宁,生产地址在苏州,成分表中都含有马来酸氯苯那敏。

对此,桑海制药厂表示,沈阳新地不是企业的供应商

同时,经电话联系,惠氏制药公司工作人员表示,虽然沈阳新地是我们惠菲宁的原料供应商,但是已经确认过其公司生产的惠菲宁产品,没有使用召回的原料批次,对该公司的产品没有影响,请消费者放心。

苏州市食药监局表示,感冒药的原料药和成品药,生产厂家很多,出问题的原料药,只是沈阳新地的一个批次要召回。目前,没有针对感冒药的召回通知,对于问题原料药,食药监部门将进行调查,如有流入苏州将进行召回

快转发提醒

检查看看家里有没有!

同时也希望相关部门

严惩违法违规药企,

同意的点个ZAN吧!

名城苏州综合整理